回顧7月份，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱FDA）批準(zhǔn)的藥物有5個(gè)，涉及皮膚病、神經(jīng)疾病、腫瘤及診斷試劑。
· Incyte公司的Janus激酶抑制劑Opzelura(ruxolitinib，蘆可替尼)乳膏，被批準(zhǔn)用于非節(jié)段性白癜風(fēng)。這是首個(gè)FDA批準(zhǔn)的用于該病色素沉著的藥品。支持批準(zhǔn)的3期數(shù)據(jù)顯示，其可改善面部和全身色素沉著。52周的數(shù)據(jù)表明，隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)，再色素沉著持續(xù)改善。
· 仙草百痛康正品旗艦店 仙草百痛康北京醫(yī)苑堂Arcutis公司的無類固醇乳膏Zoryve(roflumilast)，被批準(zhǔn)用于斑塊型銀屑病。這是首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療該病(包括軟骨間型銀屑病)的局部PDE4抑制劑。其可用于輕度、中度和重度，每日一次治療，無使用期限限制。已確定其可在身體所有受影響區(qū)域提供斑塊快速清除和瘙癢減輕作用，安全且耐受性良好。
仙草百痛康膠囊 仙草百痛康從哪兒買Azurity制藥公司的Zonisade(zonisamide，唑尼沙胺)口服混懸劑，被批準(zhǔn)用于部分發(fā)作性癲癇的輔助療法。這是首個(gè)FDA批準(zhǔn)的唑尼沙胺口服液體制劑。
Pfizer公司的Xalkori(crizotinib，克唑替尼)，被批準(zhǔn)用于ALK陽(yáng)性炎性肌纖維母細(xì)胞瘤。這是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑，目前已批準(zhǔn)用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)檢測(cè)ALK或ROS1呈陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者以及ALD陽(yáng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤患者。此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽試驗(yàn)的安全性和療效發(fā)現(xiàn)，其中包括14名兒童和7名成人的不可切除、復(fù)發(fā)性或難治性ALK陽(yáng)性炎性肌纖維母細(xì)胞瘤。
Provepharm公司的Bludigo(indigotindisulfonate sodium,靛藍(lán)磺酸鈉)，被批準(zhǔn)作為輸尿管膀胱鏡檢查的診斷染料。這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的靛藍(lán)磺酸鈉注射液(USP)藥品。
以上就是FDA于7月份的新藥批準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，僅供參考，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
