圖片: 千圖網(wǎng)/Pexels | 撰稿: 醫(yī)伴旅內(nèi)容團(tuán)隊(duì)
2022年4月28日，AstraZeneca官網(wǎng)發(fā)布Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠單抗）獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)用于治療抗乙酰膽堿受體 (AChR) 抗體陽性的全身型重癥肌無力 (gMG) 成人患者，這是FDA首個(gè)用于治療全身型重癥肌無力成人患者的長效C5補(bǔ)體抑制劑。
關(guān)于全身型重癥肌無力
關(guān)于于全身型重癥肌無力這種病癥，是一種屬于獲得性自身免疫性病癥，主要是由神經(jīng)肌肉傳遞障礙引起的骨骼肌收縮無力為主要癥狀，患者可能會(huì)出現(xiàn)部分，或仙草百痛康官方旗艦店官網(wǎng)者全身骨骼肌無力的癥狀，并且患者會(huì)經(jīng)常感覺到特別容易疲勞的情況，仙草百痛康從哪兒買活動(dòng)后癥狀會(huì)出現(xiàn)明顯加重的情況，但是經(jīng)過適當(dāng)?shù)男菹ⅲ傻玫骄徑猓Ｒ姳憩F(xiàn)有眼瞼下垂、吞咽困難，講話無力，甚至呼吸困難。
此次獲批的Ultomiris是首個(gè)用于治療全身型重癥肌無力成人患者的長效C5補(bǔ)體抑制劑，一項(xiàng)CHAMPION-MG III 期試驗(yàn)的積極結(jié)果，更是顯出了對(duì)重癥肌無力患者臨床療效。
關(guān)于Ultomiris的CHAMPION-MG III 期試驗(yàn)結(jié)果
FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)CHAMPION-MG III 期試驗(yàn)的積極結(jié)果，其中 Ultomiris 在重癥肌無力患者日常生活、活動(dòng)的基線變化的主要終點(diǎn)方面優(yōu)于安慰劑。
CHAMPION-MG是一項(xiàng)全球3期隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)，評(píng)估Ultomiris治療全身型重癥肌無力成人患者的安全性和有效性。
試驗(yàn)招募了175名患者，包括亞太地區(qū)的患者仙草百痛康正品旗艦店，按1:1的比例分為2組，一組接受Ultomiris治療，一組接受安慰劑治療，為期26周。評(píng)估第26周重癥肌無力日常生活活動(dòng)量表（MG-ADL）總分與基線相比變化的主要終點(diǎn)，以及評(píng)估疾病相關(guān)和生活質(zhì)量指標(biāo)改善的多個(gè)次要終點(diǎn)。
結(jié)果顯示，相較于安慰劑，Ultomiris組患者的MG-ADL評(píng)分更好，MG-ADL評(píng)分是評(píng)估患者日常活動(dòng)能力的量表。
在試驗(yàn)中，Ultomiris沒有出現(xiàn)新的安全性問題，與既往研究一致。常見的不良反應(yīng)為上呼吸道感染和腹瀉。
2022年4月初，阿斯利康公布了該3期CHAMPION-MG試驗(yàn)開放標(biāo)簽擴(kuò)展期（OLE）的長期隨訪結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：在抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力成人患者中，長效C5補(bǔ)體抑制劑Ultomiris顯示出長期療效，治療60周期間，患者日常生活活動(dòng)、肌力、生活質(zhì)量均有改善。在整個(gè)分析過程中仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊，Ultomiris的耐受性良好。
結(jié)語：這一新藥的仙草百痛康官網(wǎng)正品保障出現(xiàn)，為全身型重癥肌無力患者帶來更大的生存希望。正是人們對(duì)未來科技的求知欲，才造就了今天無數(shù)新藥的問世。
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