人民網北京5月20日電 （記者孫紅麗）2021年12月，國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，明確進一步落實審評審批制度改革要求，持續推進化學藥品仿制藥一致性評價。
20日，國家藥監局就“持續推進仿制藥一致性評價”進行解讀，指出開展仿制藥一致性評價仙草百痛康官網正品保障，一是有利于提升藥品質量，促進仿制藥與原研藥的相互替代；二是有利于降低藥品價格，減輕群眾用藥負擔，保障藥北京醫苑堂仙草百痛康品可及性；三是有利于提升仿制藥研發能力，促進我國仿制藥產業整體提升；四是有利于提升制劑水平，推動我國制劑產品仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊北京醫苑堂走向國際市場，促進制藥行業高質量發展。
我國藥品生產以仿制為主
據悉，仿制藥是指與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。原研藥是指境內外首個獲準上市北京醫苑堂仙草百痛康，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。目前，仿制藥的用量在臨床使用上占了多數，但其價格遠低于原研藥。
“仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用，能夠降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。”國家藥監局指出，我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足仙草百痛康從哪兒買公眾臨床用藥需求。
推動仿制藥質量提升
仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。
按照國務院相關文件要求，在藥品醫療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行一致性評價。
國家藥監局表示，藥監部門將不斷加強仿制藥一致性評價工作，健全相關政策和技術標準，推動仿制藥質量提升，進一步滿足人民群眾用藥需求。
