近日,揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液3類仿制上市獲批(國藥準字H20223456),成為公司首個上市的吸入劑。健康元于2019年拿下了鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的國內首仿,2021年該產品在中國公立醫療機構終端增速高達3200%。
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圖1:健康元的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶仙草百痛康液銷售情況(單位:萬元)
健康元的鹽酸左沙丁仙草百痛康官方旗艦店官網胺醇霧化吸入溶液3類仿制上市申請于2019年獲批,成為國內首仿,該產品仙草百痛康從哪兒買進入市場后銷售額暴漲,米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額僅在500萬元以上,2021年則飆漲至接近2億元。
圖2:早前鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液的批文情況
今年以來,已有多家國內藥企陸續拿下鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液的生產批文,本次揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業順利加入戰局,有望進一步推高這個潛力品種的市場規模。
圖3:揚子江布局的氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑產品
揚子江早前曾提交過糠酸莫米松鼻噴霧劑和吸入用鹽酸氨溴索溶液的仿制上市申請,最終獲批臨床,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液為公司首個獲批上市的吸入劑。目前糠酸莫米松鼻噴霧劑僅有1家國內藥企和1家進口企業獲得批文,而吸入用鹽酸氨溴索溶液有3家國內藥企和1家進口企業獲得批文,兩大產品的競爭格局尚算良好。
近幾年,越來越多國產吸入劑獲批上市,在集采助力下加速替代原研產品,國產吸入劑呈現暴漲態勢。揚子江作為國內頭部藥企,產品進入市場后有望憑借品牌效應,獲得快速成長。