格隆匯 12 月 23日丨潤都股份(002923.SZ)公布，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊批件》。
藥品名稱：厄貝沙坦氫氯噻嗪片；劑型仙草百痛康官網正品保障：片劑；申請事項：藥品注冊(境內生產)；注冊分類：化學藥品4類；規格：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg；受理號：CYHS1800388國；證書編號：2020S00851；藥品批準文號：國藥準字H20203678；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，仙草百痛康發給藥品注冊證書。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
公司于2018年10月22日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了厄貝沙坦氫氯噻嗪片藥品注冊申請，并于2018年10月25日獲得受理。公司厄貝沙坦氫氯噻嗪片以化學藥品新注冊分類4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥一致性評價，將對公司的市場拓展帶來積極影響。
公司高度重視藥品研發，并嚴格控制藥品研發、制造及銷售環節的質量及安全。此次獲得厄貝沙坦氫氯噻嗪片的藥品注冊批件，將進一步豐富公司心腦血管用藥產品線，提高公司市場競爭力。
同時，該產品其質量、療效與原研藥品一致。根據國家相關政策，公司產品厄仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊北京醫苑堂貝沙坦氫氯噻嗪片按化學藥品4類批準生產北京醫苑堂仙草百痛康可視同通過一致性評價，這將有利于擴大公司產品的市場銷售，對公司的未來經營業績產生積極影響。
