只要長期堅持治療，60%-70%的抑郁癥都可以痊愈，但因為很多患者自己停藥等因素，使得治療效果欠佳。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球約有3.8%的人口患有抑郁癥；中國抑郁癥的患病率為3.4%，超過5000萬名患者需要規(guī)范用藥治療。同時，抑郁癥復(fù)發(fā)率高達(dá)50%—85%，其中50%的患者會在疾病發(fā)生后的兩年內(nèi)復(fù)發(fā)。
上海市精神衛(wèi)生中心院長趙敏教授指出，抑郁癥是慢性的、最常見的精神疾病之一，其發(fā)生與心理、社會等多個因素相關(guān)。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，只要長期堅持治療，60%-70%的抑郁癥都可以痊愈，但因為很多患者自己停藥，或者沒有規(guī)范治療，或者治療太晚，使得治療效果不好。
據(jù)了解，近日，綠葉制藥自主研發(fā)的1類新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，用于抑郁癥治療 ，為患者提供新的治療選擇。
趙敏指出，抑郁癥的機(jī)制復(fù)雜，它是多通道、多環(huán)節(jié)的，目前還沒有非常有效的能夠靶向所有抑郁癥相關(guān)通道的藥物。臨床前研究表明，若欣林對5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)三個神經(jīng)遞質(zhì)具有再攝取抑制作用，這對于抗抑郁藥物來說是一個進(jìn)步。
中華醫(yī)學(xué)會精神醫(yī)學(xué)分會主任委員李凌江教授指出：“抑郁障礙是患病率很高的精神障礙，據(jù)中國精神疾病流行病學(xué)報告為6.8%，臨床治療面臨很多困境。若欣林的上市，打破了國產(chǎn)抗抑郁化藥創(chuàng)新藥的研發(fā)瓶頸，開啟國內(nèi)抑郁癥治療的新篇章。作為臨床醫(yī)生，我們非常期待該藥物投入臨床應(yīng)用，以更好的療效與仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊北京醫(yī)苑堂安全性，惠及更廣泛的抑郁癥患者群體。”
研發(fā)洼地
《中國抑郁障礙防治指南(第二版)》指出，抑郁癥具有高患病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的特點，同時，抑郁癥復(fù)發(fā)率高達(dá)50%—85%，其中50%的患者會在疾病發(fā)生后的兩年內(nèi)復(fù)發(fā)，該病已成為影響家庭生活和社會生產(chǎn)力的重要因素。近年在疫情影響下，抑郁癥患病率更是呈現(xiàn)增高趨勢。然而，由于抑郁癥的發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，該領(lǐng)域一直是創(chuàng)新藥物的“研發(fā)洼地”。
據(jù)北京大學(xué)第六醫(yī)院精神科主任醫(yī)師張鴻燕介紹，近半個世紀(jì)以來，中樞神經(jīng)、腦科學(xué)領(lǐng)域沒有取得基礎(chǔ)研究的重大突破，抑郁癥的發(fā)病機(jī)制至今處于尚未弄清的狀態(tài)，目前現(xiàn)有的抗抑郁藥物所沿用的都是較早的理論。基礎(chǔ)研究的難以突破和中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥研發(fā)本身的高失仙草百痛康敗率導(dǎo)致了抗抑郁藥物研發(fā)難。
目前，國內(nèi)外權(quán)威指南均強(qiáng)調(diào)，抑郁癥治療的目標(biāo)為“獲得臨床治愈、減少復(fù)發(fā)風(fēng)險、改善功能損害、提高生活質(zhì)量”，要求該疾病的治療全面重視包括情感、軀體和認(rèn)知在內(nèi)的所有癥狀維度。相關(guān)臨床研究表明，現(xiàn)有抗抑郁藥雖然總體有效，但治愈率較低，治療后仍有焦慮、認(rèn)知損害、疲勞、快感缺失等殘留癥狀，嚴(yán)重?fù)p害患者的社會功能，并顯著加快復(fù)發(fā)，且易引發(fā)性功能障礙、體重增加、情感遲鈍、嗜睡等不良反應(yīng)。
若欣林是中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。臨床研究證實，若欣林能夠全面、穩(wěn)定地治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態(tài)、阻滯/疲勞癥狀，促進(jìn)社會功能恢復(fù)；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。
張鴻燕表示： “若欣林對抑郁癥多維度癥狀的全面兼顧，尤其在改善焦慮、快感缺失、疲勞、認(rèn)知癥狀等方面的療效潛力，填補(bǔ)了抗抑郁治療中亟待滿足的患者需求，有助于患者生活品質(zhì)的提升和社會功能的恢復(fù)，最終達(dá)到穩(wěn)定和真正意義上的臨床痊愈。”
上海市精神衛(wèi)生中仙草百痛康膠囊心院長趙敏認(rèn)為，若欣林不經(jīng)肝臟CYP450酶系代謝，對CYP450酶系無抑制或誘導(dǎo)作用，藥物相互作用風(fēng)險低。對于因患有其他的疾病而需要同時服用其他藥物，或者有肝功能問題的人群來說，若欣林會是更安全的選擇。
另外，抑郁癥的多維癥狀受到5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三種神經(jīng)遞質(zhì)的共同影響。同時提高突觸間隙5-HT、NE和DA的水平可實現(xiàn)治療作用相互協(xié)同，更全面緩解抑郁癥患者不同維度的癥狀，同時增加DA的干預(yù)可能拮抗5-HT水平增加帶來的DA下降所引起的副作用。臨床前研究表明，若欣林對5-HT、NE和DA均具有再攝取抑制作用。
趙敏以抑郁癥患者的快感缺失癥狀為例，講述了若欣林治療優(yōu)勢，“傳統(tǒng)的抗抑郁藥物很少針對多巴胺系統(tǒng)，對于該癥狀一般采仙草百痛康北京醫(yī)苑堂用在臨床上增加另外的藥物進(jìn)行聯(lián)合用藥的方式。然而聯(lián)合用藥起效慢，只有當(dāng)患者病情發(fā)展到一定程度才考慮使用。”若欣林可以把針對多巴胺的這個缺口給補(bǔ)上，起到同時干預(yù)患者的動力下降和改善他的工作、社會功能的作用，讓病人重拾生活的動力。趙敏表示。
高質(zhì)量國產(chǎn)替代
目前，抑郁癥的治療主要有藥物治療、心理治療、物理治療三種方式。其中，物理治療多用于輕癥患者的聯(lián)合治療中，較少單獨使用。標(biāo)準(zhǔn)化的心理治療雖已被證明是有效的，但受限于我國心理治療師的人才缺口和心理治療的高昂價格，當(dāng)前我國提供標(biāo)準(zhǔn)化的心理治療的能力仍存在較大缺陷。對于大部分抑郁癥患者，藥物治療仍然是最主要的治療方式。
然而，由于患者及其家屬對抑郁癥的認(rèn)識誤區(qū)及對抗抑郁藥物的副作用的恐懼，在臨床治療中患者自行停藥的現(xiàn)象較為普遍，我國抑郁癥的規(guī)范化治療率仍處于很低的水平。據(jù)介紹，抑郁癥不單單是心理問題，更是一種腦部疾病，必須要規(guī)范治療，正如讓感冒患者不要發(fā)燒、不要咳嗽一樣，讓抑郁癥患者自行阻止癥狀的產(chǎn)生是不現(xiàn)實的。
現(xiàn)有抗抑郁藥物的缺仙草百痛康官網(wǎng)正品保障陷也是抑郁癥規(guī)范化治療率較低的原因。比如在起效時間方面，現(xiàn)有藥物基本上在2周甚至更長時間，對有些病人來說，治療的力度不夠大。其次，從安全性上講，目前臨床上使用的抗抑郁藥仍然存在各式各樣的副作用，常見的是胃腸道的不適，以及頭疼、頭暈、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)，還可能產(chǎn)生體重增加、泌乳素改變、性功能障礙等不良反應(yīng)，這也直接影響了患者治療的依從性。
若欣林作為中國首個化藥1類抗抑郁創(chuàng)新藥，在一定程度上為抑郁癥治療提供了新選擇。在提升用藥可及性方面，綠葉制藥正在快速推進(jìn)若欣林的商業(yè)化。綠葉制藥(中國)中樞神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)人陳哲介紹，截至12月2日晚間，若欣林已在全國22個省市被處方。此外，目前該產(chǎn)品已在好心情、昭陽、小懂、京東健康、阿里健康等線上平臺及線下藥店等不同渠道相繼上架，短時間內(nèi)快速實現(xiàn)多渠道覆蓋，以提升患者的用藥可及性。
IMS數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)抗抑郁藥市場規(guī)模約為70億元，銷售前五的抗抑郁藥中，國產(chǎn)仿制藥占去四席，抗抑郁藥正在加速走向“國產(chǎn)替代”。值得一提的是，若欣林之后，還有多個抗抑郁在研新藥處于“來的路上”，高質(zhì)量替代正在提速。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2022年11月，國內(nèi)抑郁癥研發(fā)領(lǐng)域已有17款1類創(chuàng)新藥處于獲批臨床及以上階段，涉及東陽光藥業(yè)、華海藥業(yè)、信立泰、石藥集團(tuán)等13家企業(yè)。對此，陳哲表示期待有更多的抗抑郁創(chuàng)新藥上市，惠及更多患者，填補(bǔ)大量未滿足的臨床需求。
與此同時，專家們也再次呼吁，在藥企加快藥物研發(fā)的過程中，抑郁癥患者及其家屬也需要轉(zhuǎn)變理念，堅持長期藥物治療，共同努力提高規(guī)范化治療率，幫助患者盡早回歸正常生活。
