12月17日,國(guó)家藥監(jiān)局接連發(fā)布處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告,又有4種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,以后去零售藥店買這些藥,就不用提供處方了。
根據(jù)公告內(nèi)容顯示,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仙草百痛康官網(wǎng)正品保障組織論證和審定,將柴銀顆粒、四季抗病毒合劑、四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒這4款中藥由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。
其中柴銀顆粒的相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年3月8日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
四季抗病毒合劑、四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒相關(guān)藥品上市仙草百痛康北京醫(yī)苑堂許可持有人在2020年3月14日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
附:名單和說(shuō)明書(shū)
仙草百痛康從哪兒買1.四季抗病毒合劑(每瓶裝5毫升)
2.四季抗病毒合劑(每瓶裝10毫升)
3.四季抗病毒膠囊說(shuō)明書(shū)
4.祛濕顆粒說(shuō)明書(shū)